This Technical Specification establishes principles and describes methods for the measurement of dermal exposure in workplaces. It gives guidance on the commonly used approaches to the measurement of dermal exposure, their advantages and limitations and how these might be assessed in specific circumstances for specific compounds.
This Technical Specification should enable users of dermal sampling methods to adopt a consistent approach to method validation and provide a framework for the assessment of method performance.
This Technical Specification describes the requirements against which sampling methods need to be assessed. It will then indicate methods for agreement with these requirements. Requirements include specification of the following:
NOTE Not all requirements are applicable to all methods.
- sampling efficiency;
- recovery efficiency;
- sample stability;
- maximum capacity;
- bias, precision, overall uncertainty;
- core information;
- contextual information.
La présente Spécification technique établit les principes et décrit les méthodes de mesurage de l'exposition par voie cutanée sur les lieux de travail. Elle donne les lignes directrices relatives aux approches généralement utilisées pour le mesurage de l'exposition par voie cutanée, à leurs avantages et à leurs limites ainsi qu'à la manière dont elles peuvent être évaluées dans des circonstances particulières pour des composés spécifiques.
Il convient que la présente Spécification technique permette aux utilisateurs des méthodes d'échantillonnage destinées à mesurer l'exposition cutanée d'adopter une approche cohérente pour valider ces méthodes et qu'elle propose un cadre pour l'évaluation des performances de ces méthodes.
La présente Spécification technique décrit les exigences requises pour l'évaluation des méthodes d'échantillonnage. Elle indique ensuite quelles méthodes satisfont à ces exigences. Ces exigences comprennent la vérification des éléments suivants :
NOTE Toutes les exigences ne sont pas applicables à la totalité des méthodes.
- l'efficacité d'échantillonnage ;
- le taux de récupération ;
- la stabilité de l'échantillon ;
- la capacité maximale ;
- le biais, la fidélité, l'incertitude globale ;
- les informations fondamentales ;
les informations contextuelles.
Diese Technische Spezifikation stellt Grundsätze auf und beschreibt Verfahren für die Messung der Hautbelastung (sog. dermale Exposition) am Arbeitsplatz. Sie gibt eine Anleitung zu den üblicherweise angewendeten Vorgehensweisen für die Messung der Hautbelastung, deren Vorteilen und Einschränkungen und wie diese Verfahren unter spezifischen Bedingungen für spezifische Verbindungen beurteilt werden könnten.
Diese Technische Spezifikation soll die Anwender von Verfahren zur Probenahme an der Haut(oberfläche) in die Lage versetzen, einen einheitlichen Ansatz zur Verfahrensvalidierung zu übernehmen und einen Rahmen für die Beurteilung der Leistungsfähigkeit von Verfahren liefern.
Diese Technische Spezifikation beschreibt die Anforderungen, denen gegenüber Probenahme¬verfahren beurteilt werden müssen. Sie wird dann Verfahren zur Übereinstimmung mit diesen Anforderungen aufzeigen. Zu den Anforderungen gehören Festlegungen zu folgenden Punkten:
ANMERKUNG Nicht alle Anforderungen sind auf alle Verfahren anwendbar.
Wirksamkeit der Probenahme;
Wirksamkeit der Wiederfindung von Substanzen;
Stabilität der Proben;
Höchstkapazität des Messgeräts;
systematische Abweichung, Präzision, Messunsicherheit;
Kerninformationen;
zugehörige Informationen.