NF EN ISO 11607-2/A1

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2 : Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens - Änderung 1

Information:

Date:

2023-10-25 / ACTIVE

Idiomas Disponibles:

Inglés, Francés

ICS:

11.080.30 - Sterilized packaging

55.040 - Packaging materials and accessories cushioning, etc.

Keywords:

medical devices; sterilization; packing; materials; sterility; ; quality; closures; joining; management; ; process; estimation

Relationship with other AENOR standards:

Modifica a: NF EN ISO 11607-2:202001 (S98-052-2)