NF EN ISO 11607-2/A11

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment A11

Verpackungen für in der Endverpackung zusterilisierende Medizinprodukte - Teil 2 : Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens- Änderung 11

Information:

Summary:

Le présent amendement ajoute les Annexes ZA, ZB et ZC de la norme homologuée NF EN ISO 11607-2, de janvier 2020.

Date:

2022-06-15 / ACTIVE

Idiomas Disponibles:

Inglés, Francés

ICS:

11.080.30 - Sterilized packaging

55.040 - Packaging materials and accessories cushioning, etc.

Keywords:

medical devices; sterilization; sterility; packing; ; quality; safety; closures; joining; qualification; acceptability; inspection; labelling