NF S99-170

Maintenance des dispositifs médicaux - Système de management de la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à l'exploitation des dispositifs médicaux

Maintenance of medical devices - Quality management system for the maintenance of medical devices and the management of risks associated with their use

Instandhaltung von Medizinprodukten - Qualitätsmanagementsystem für die Instandhaltung von Medizinprodukten und das Management der mit deren Verwendung verbundenen Risiken

Information:

Summary:

Le présent document fixe des exigences et des recommandations pour les systèmes de management de la qualité à utiliser pour la maintenance des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en vue de la maîtrise des risques liés à leur exploitation.Le présent document s'applique en priorité aux établissements de santé ainsi qu'à toute structure utilisant des dispositifs médicaux.Il sert de base à l'exploitant pour la mise en place d'un système de management de la qualité sur les activités de maintenance et de gestion des risques associés.Le document porte donc sur les interfaces entre les différents acteurs : l'exploitant, le fournisseur et le client.

Date:

2013-05-17 / ACTIVE

Idiomas Disponibles:

Francés

ICS:

03.100.70 - Management systems

03.120.10 - Quality management and quality assurance

11.040.01 - Medical equipment in general

03.080.10 - Maintenance services. Facilities management

Keywords:

medical equipment; medical devices; maintenance; quality assurance; production; installation; health centres; user supplier relations; sub contracting

Relationship with other AENOR standards:

Reemplaza a: XP S99-170:200009 (S99-170)

102,46 €

Formato digital

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