UNE-EN ISO 10993-1:1998
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos. (ISO 10993-1:1997).
BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES. PART 1: EVALUATION AND TESTING. (ISO 10993-1:1997).
EVALUATION BIOLOGIQUE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX. PARTIE 1: EVALUATION ET ESSAIS (ISO 10993-12:1997).