UNE-EN ISO 14971:2012
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007, Versión corregida 2007-10-01).
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée de 2007-10-01)