UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)

Notice:

Las normas que son modificaciones no son documentos independientes y deben adquirirse con la norma a la que modifica.

Publication date:

2022-09-21 /In force

Idiomas Disponibles:

Español, Inglés

ICS:

CTN:

International equivalences:

EN ISO 13485:2016/A11:2021(Idéntico)

Modifications:

74 €

Physical and digital format

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